原標題:貝達藥業(yè):300558貝達藥業(yè)投資者關系管理檔案20220409(1)
證券代碼：300558 證券簡稱：貝達藥業(yè)
貝達藥業(yè)股份有限公司投資者關系活動記錄表
編號：2022-001
投資者關系
活動類別
□ 特定對象調(diào)研 □ 分析師會議
□ 媒體采訪 √ 業(yè)績說明會
□ 新聞發(fā)布會 □ 路演活動
□ 現(xiàn)場參觀
□ 投資者交流會
參與單位名稱
及人員姓名
詳見附件：參加交流活動人員名單
時間
2022年04月07日9:30-10:30（北京時間）
地點
電話會議
上市公司接待
人員姓名
資深副總裁兼首席運營官
萬 江先生
資深副總裁兼首席科學家
王家炳博士
行政總裁
童 佳女士
副總裁兼首席財務官
范建勛先生
副總裁
李 盈博士
副總裁
季 東先生
董事會秘書
吳靈犀先生
投資者關系活動
主要內(nèi)容介紹
2022年4月7日，公司聯(lián)合華創(chuàng)證券、海通證券召開了2021年年
度報告業(yè)績發(fā)布電話交流會
與投資者進行了坦誠的交流與溝通
，具體內(nèi)容如下：一
答：2021年公司營業(yè)收入22.46億元，較上年同期增長20.08%。公
司明星產(chǎn)品凱美納自2016年上市以來連續(xù)6年每年銷售額超過10億元，
其中2021年銷售額超過20億元
了凱美納的市場生命力與公司在肺癌創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化上的實力
司堅持借助臨床試驗成果加強學術推廣
定了“非凡TKI
化優(yōu)勢，進一步明確凱美納“非凡TKI
年6 月，凱美納術后輔助治療適應癥獲批上市
II-IIIaEGFR 突變 NSCLC 患者術后輔助治療的更優(yōu)治療選擇
成功納入《國家醫(yī)保目錄（2021年）》。
公司第二個產(chǎn)品貝美納自2020年年末上市以來銷售持續(xù)增長
，與凱美納實現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)品聯(lián)動
，公司產(chǎn)品形成多產(chǎn)品的協(xié)同格局。2021年12月
，貝美納二線適應癥被納入《國家醫(yī)保目錄（2021年）》。公司將繼續(xù)挖掘貝美納的臨床潛力
市場，全力打造貝美納的品牌形象
公司第三個產(chǎn)品貝安?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。∕IL60）于2021年11月獲批上市，這是公
司首個獲批的大分子生物制品
線
進入全國各大醫(yī)院和藥店
隨著政策的支持、人均可支配收入的提高和醫(yī)療報銷范圍的擴大
中國腫瘤藥物市場仍存在巨大空間
發(fā)揮自身優(yōu)勢資源
化能力。
二
答：公司2021年研發(fā)投入8.61億元
年初至今
凱美納術后輔助治療適應癥
候選藥物/適應癥NDA（BPI-D0316、CM082）
批準（BPI-361175）
BPI-361175
抗
癥）
公司的研發(fā)創(chuàng)新能力獲得了眾多行業(yè)專家和機構的認可。?div id="m50uktp" class="box-center"> ？颂婺?/p>
EVIDENCE研究成果在《柳葉刀.呼吸醫(yī)學》上發(fā)表
eXalt 3研究成果在《美國醫(yī)學會雜志.腫瘤學》（JAMA Oncology）發(fā)
表
EClinicalMedicine發(fā)表
技創(chuàng)新成就展。
三
答：目前公司在研創(chuàng)新藥項目40余項
項已申報NDA
球多中心III期臨床試驗正在推進。2021年12月
EGFR-TKI BPI-361175獲美國FDA批準進入臨床研究
藥海外研究的突破。
四
答：戰(zhàn)略合作是助力公司全球發(fā)展的重要力量
研發(fā)管線與戰(zhàn)略定位
達成合作
布（CM082）、巴替利單抗（PD-1抗體）/澤弗利單抗（CTLA-4抗體）
MCLA-129
公司現(xiàn)有研發(fā)管線
。隨著戰(zhàn)略項目合作的推進，貝安汀（MIL60）于2021年11月獲批上市
，貝福替尼（BPI-D0316）于2021年3月申報NDA，伏羅尼布（CM082）于2022年1月申報NDA，MCLA-129于2021年3月取得
臨床試驗批準通知書
，巴替利單抗（PD-1抗體）/澤弗利單抗（CTLA-4抗體）于2021年6月
、7月取得臨床試驗批準通知書。公司不斷深化的戰(zhàn)略合作能力與自主研發(fā)能力形成了良好互補
司會結合產(chǎn)品布局的需要
治療前沿領域引進更多好項目
五
響
答：凱美納是目前一代EGFR TKI中唯一既獲得術后輔助適應癥，又
通過國談進入醫(yī)保的產(chǎn)品
療將從晚期向早期變化，凱美納具有高效和低毒的特點
治療的臨床需求
能讓更多早期患者因此獲益
2021年7月，由周彩存教授
后輔助治療EVIDENCE研究在《柳葉刀.呼吸醫(yī)學》全文發(fā)表
顯示，凱美納治療組中位DFS為47個月
好，確立了凱美納術后輔助治療的優(yōu)勢地位
年的CSCO治療指南
納替代化療
場覆蓋率。
六
、公司研發(fā)投入資金的情況答：公司歷來重視研發(fā)創(chuàng)新
，研發(fā)效率較高，早期投入的鹽酸恩沙替尼
、貝安?div id="4qifd00" class="flower right">占營業(yè)收入比例38.32%
，其中資本化研發(fā)支出占研發(fā)投入的比例為34.24%。隨著公司對研發(fā)保持持續(xù)的高投入
，新藥研發(fā)工作加速推進，公司研發(fā)管線日益豐富，在研產(chǎn)品40余項
，有10余項已進入臨床研究。目前
，公司現(xiàn)金流充裕，負債比率低，有充分的途徑籌措資金，滿足當前各在研項目的推進需要。
七
、EGFR/c-Met雙抗MCLA-129的研發(fā)進展情況答：MCLA-129是公司與荷蘭Merus公司共同開發(fā)的項目
，擬用于EGFR或c-Met異常的晚期實體瘤患者的治療。
MCLA-129是針對EGFR和c-Met雙靶點的雙特異性抗體
。MCLA-129能夠同時阻斷EGFR和c-Met的信號傳導
，抑制腫瘤的生長，并且通過增強抗體依賴的細胞介導細胞毒性作用和吞噬作用（ADCC和ADCP）
，進一步提高對癌細胞的殺傷潛能
。MCLA-129藥品臨床試驗申請已于2021年3月獲批，臨床試驗著重
研究藥品對于治療EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌的療效和安
全性
。研究在境內(nèi)外同時進行，公司與Merus在開發(fā)策略與數(shù)據(jù)驗證上保持密切交流。目前臨床研究正在順利推進當中
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