12月20日
在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局新聞例行發(fā)布會(huì)上
(資料圖)
國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果表示
當(dāng)前
，抗原檢測(cè)是常見的新冠病毒檢測(cè)方法之一
截至目前
國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)
42個(gè)抗原檢測(cè)試劑
日產(chǎn)量約6000萬(wàn)人份
近期
，國(guó)家藥監(jiān)局召開加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管視頻調(diào)度會(huì)，提出要繼續(xù)加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的質(zhì)量監(jiān)督抽檢，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要對(duì)轄區(qū)內(nèi)注冊(cè)人、受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新冠病毒檢測(cè)試劑開展全覆蓋抽檢。一旦發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)行為，不能保證產(chǎn)品安全有效的，要責(zé)令企業(yè)立即暫停生產(chǎn)、召回問(wèn)題產(chǎn)品并進(jìn)行有效處置；違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的，要依法吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法進(jìn)行處罰。抗原檢測(cè)存在“假陰性”“假陽(yáng)性”
建議出現(xiàn)癥狀5天內(nèi)檢測(cè)
國(guó)家藥監(jiān)局還提到
，由于方法學(xué)本身限制，抗原檢測(cè)過(guò)程中會(huì)存在“假陰性”或“假陽(yáng)性”的情況?div id="4qifd00" class="flower right">
