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8月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》(以下簡稱《通知》)

，決定自9月1日起，在全國范圍內(nèi)組織開展為期3個(gè)月的規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項(xiàng)行動(dòng)

。

本次專項(xiàng)行動(dòng)以嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售

、無醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)

、超范圍經(jīng)營等行為為重點(diǎn)，嚴(yán)肅查處相關(guān)案件

，懲處違法分子

，曝光典型案例，消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立健全機(jī)制

，形成規(guī)范有序的市場秩序

。

《通知》部署了規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)行為、規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營行為

、規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為

、依法嚴(yán)查重處各類違法違規(guī)行為4項(xiàng)工作任務(wù)，并明確了各級(jí)藥品監(jiān)管部門的重點(diǎn)監(jiān)督檢查內(nèi)容

。在規(guī)范生產(chǎn)行為方面

，省級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，原材料采購和供應(yīng)商管理是否符合要求等;在規(guī)范經(jīng)營行為方面

，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否經(jīng)營未取得注冊證的裝飾性彩色隱形眼鏡行為

，是否無證經(jīng)營裝飾性彩色隱形眼鏡，是否超范圍經(jīng)營等;對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷售

，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)是否嚴(yán)格履行資質(zhì)信息審核

、商品信息監(jiān)測、違規(guī)行為處置的法定義務(wù)

，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否按要求展示生產(chǎn)經(jīng)營許可證及產(chǎn)品注冊證，在網(wǎng)上發(fā)布的相關(guān)信息是否與經(jīng)注冊的內(nèi)容保持一致等

。

《通知》要求

，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實(shí)際制定監(jiān)督檢查工作方案，分解細(xì)化目標(biāo)任務(wù)

，按時(shí)序進(jìn)度抓好推進(jìn)落實(shí);形成長效監(jiān)管機(jī)制

，加強(qiáng)同網(wǎng)信、公安

、衛(wèi)生健康

、海關(guān)和市場監(jiān)管等部門協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合懲戒，共同打擊違法違規(guī)行為;強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)