原標(biāo)題:康弘藥業(yè):關(guān)于公司收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的公告
證券代碼：002773 證券簡稱：康弘藥業(yè) 公告編號：2022-019 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
關(guān)于公司收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的公告
本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整
，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于奧貝膽酸片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2022LP00707
臨床試驗(yàn)?div id="m50uktp" class="box-center"> ，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一． 藥品基本信息
藥品名稱：奧貝膽酸片
劑 型：片劑
適 應(yīng) 癥：本品適用于治療不伴肝硬化或伴無門靜脈高壓證據(jù)的
代償性肝硬化的成人原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）患者
去氧膽酸（Ursodeoxycholic Acid
足或作為單藥治療對 UDCA 不耐受的成人 PBC 患者
受理號：CYHL2200013、CYHL2200014
通知書編號：2022LP00707
1. 審批結(jié)論：同意開展臨床試驗(yàn)
二． 產(chǎn)品簡介
公司奧貝膽酸片于近日獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)
（obeticholic acid，商品名Ocaliva）是Intercept公司開發(fā)的一
種法尼酯X受體（FXR）激動(dòng)劑
and Drug Administration(美國食品藥品管理局)批準(zhǔn)用于治療原發(fā)
性膽源性肝硬化
三． 對公司的影響
公司奧貝膽酸片按注冊分類3類獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，目前國內(nèi)暫
無企業(yè)獲批上市
由于臨床試驗(yàn)
性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策
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