5日晚間,萬泰生物(603392.SH)公告稱
,其聯(lián)合廈門大學(xué)
、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗(以下簡稱“鼻噴新冠疫苗”)獲國家藥監(jiān)局組織論證同意緊急使用。
(資料圖)
據(jù)了解
,上述疫苗為國內(nèi)首款獲批的鼻噴新冠疫苗
,與康希諾(688185.SH)此前獲批的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?霧優(yōu)?均屬于黏膜免疫疫苗,即主要通過黏膜免疫的作用方式來起到預(yù)防病毒的效果
。
誘導(dǎo)黏膜免疫可與注射類疫苗互補(bǔ)
鼻噴新冠疫苗的防控效果到底如何
?
據(jù)萬泰生物
,該公司的鼻噴苗采用經(jīng)特別改造以提高安全性和有效性的雙重減毒甲型流感病毒作為載體
,插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。
據(jù)記者從業(yè)內(nèi)獲悉
,流感病毒具有與新冠病毒(尤其是奧密克戎變異株)高度重疊的從鼻腔開始的全呼吸道易感細(xì)胞解剖分布特點(diǎn)
,因此該疫苗通過鼻腔噴霧方式接種可以模擬病毒自然感染方式在呼吸道形成預(yù)防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障,且與肌肉注射式新冠疫苗誘導(dǎo)全身性保護(hù)的機(jī)制彼此互補(bǔ)
,有利于形成更全面的保護(hù)
。
此前
,一位國內(nèi)疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)人也曾據(jù)記者解釋稱,鼻噴新冠疫苗通過鼻腔接種
,刺激機(jī)體產(chǎn)生鼻腔特異性粘膜免疫
,“目前廣泛使用的全病毒滅活疫苗、mRNA疫苗等注射類疫苗
,在血液里產(chǎn)生抗體的能力較強(qiáng)
,但血液中的抗體無法進(jìn)入黏膜系統(tǒng)。鼻噴式疫苗與現(xiàn)有的注射類疫苗配合使用,能夠更有效的阻斷病毒傳播和減少感染?div id="4qifd00" class="flower right">
!?/p>在臨床試驗(yàn)效果上
,據(jù)萬泰生物10月11日披露的鼻噴新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲得關(guān)鍵性數(shù)據(jù)的公告,無論作為基礎(chǔ)免疫還是序貫加強(qiáng)免疫,鼻噴苗對奧密克戎變異株感染導(dǎo)致的新冠病毒病(COVID-19)都具有良好保護(hù)效果。截至關(guān)鍵性數(shù)據(jù)分析日,在菲律賓
、南非、越南和哥倫比亞等國共有31038名18-91歲志愿者參與這款疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)
。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示
,該疫苗對住院及以上嚴(yán)重疾病的保護(hù)效力為100%;在既往無其它新冠疫苗免疫史人群中
,對癥狀較明顯病例(具有3個(gè)及以上新冠相關(guān)癥狀)的保護(hù)效力為67%;對包括僅有輕微癥狀者在內(nèi)的所有癥狀性感染的保護(hù)效力為55%