華泰聯(lián)合證券有限責(zé)任公司
關(guān)于上海證券交易所
(資料圖片)
《關(guān)于山東威高骨科材料股份有限公司有關(guān)事項(xiàng)的問詢函》
相關(guān)問題的專項(xiàng)核查意見
上海證券交易所科創(chuàng)板公司管理部：
山東威高骨科材料股份有限公司（以下簡稱“公司”）于 2022年 12月 14日收到上海證券交易所下發(fā)的《關(guān)于山東威高骨科材料股份有限公司有關(guān)事項(xiàng)的問詢函》（上證科創(chuàng)公函【2022】0263號(hào)
一
、公告披露，標(biāo)的公司股東全部權(quán)益在 2022年 10月 31日市場評估價(jià)值為 103,360.31萬元，凈資產(chǎn)增值率為 728.05%。請你公司：（1）結(jié)合標(biāo)的公司的主要產(chǎn)品、核心技術(shù)、市場規(guī)模及市場占有率、核心競爭力等角度，詳細(xì)論證本次投資凈資產(chǎn)增值率較高的原因，本次投資的必要性、合理性和價(jià)格公允性，以及相關(guān)交易對公司的影響；（2）公告披露，可比交易中相關(guān)公司的靜態(tài)市盈率平均值為 29.44倍、動(dòng)態(tài)市盈率平均值為 23.22倍，標(biāo)的公司靜態(tài)市盈率低于可比交易的平均水平，動(dòng)態(tài)市盈率與可比交易無明顯差異。請你公司結(jié)合主營業(yè)務(wù)及主要產(chǎn)品的具體情況，說明可比交易中標(biāo)的公司與本次投資標(biāo)的公司新生醫(yī)療是否具有可比性，選擇相關(guān)公司作為可比公司的原因。【回復(fù)】
一、公司說明
（一）結(jié)合標(biāo)的公司的主要產(chǎn)品
本次交易標(biāo)的資產(chǎn)采用資產(chǎn)基礎(chǔ)法和收益法進(jìn)行評估，并將收益法評估結(jié)果作為最終評估結(jié)論
1、主要產(chǎn)品
標(biāo)的公司產(chǎn)品發(fā)展以組織修復(fù)產(chǎn)品線為核心
標(biāo)的公司經(jīng)過多年的研發(fā)與臨床實(shí)踐積累，PRP產(chǎn)品于2013年在國內(nèi)取得首張醫(yī)療器械注冊證
標(biāo)的公司的封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝歷時(shí)多年研發(fā)
| 序號(hào) | 廠商 | 采血量 | 獲得 PRP倍數(shù)與體積 | 離心方法 | 制備時(shí)間 | 抗凝劑 | 取證時(shí)間 |
| 1 | 標(biāo)的公司 | 30-100ml | 根據(jù)臨床需求PRP倍數(shù)可達(dá)3-8倍或更高，5-20ml | 2次離心 | 40分鐘 | 注冊證中包含抗凝劑 | 2013年 |
| 2 | 進(jìn)口廠商A | 16ml | ＜2倍 | 1次離心 | 15分鐘 | 需自備抗凝劑 | 2015年 |
| 3 | 進(jìn)口廠商B | 8ml | 2-3倍 ，2-3ml | 1次離心 | 10分鐘 | 采血管含有抗凝劑 | 2017年 |
| 4 | 進(jìn)口廠商C | 30-40ml | 3-5倍 ，3-5ml | 2次離心 | 30分鐘 | 需自備抗凝劑 | 2016年 |
| 5 | 國產(chǎn)廠商A | 30-100ml | 2-6倍，3-5ml | 1次離心 | 15分鐘 | 需自備抗凝劑 | 2022年 |
| 6 | 國產(chǎn)廠商B | 30-100ml | 2-6倍 ，3-5ml | 1次離心 | 15分鐘 | 需自備抗凝劑 | 2022年 |
| 7 | 國產(chǎn)廠商C | 30ml | 2-10倍 ，2-6ml | 1次離心 | 15分鐘 | 需自備抗凝劑 | 2021年 |
1、以上參數(shù)為標(biāo)的公司根據(jù)市場信息數(shù)據(jù)搜集整理得到
標(biāo)的公司PRP產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性體現(xiàn)如下：
1）更廣的采血量范圍
由于PRP能應(yīng)用科室較多，用途較廣
2）獨(dú)特的離心管結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
根據(jù)《不同套裝制備的富血小板血漿中細(xì)胞及細(xì)胞因子成分的比較》（《中華關(guān)節(jié)外科雜志》
3）國際領(lǐng)先雙模式離心機(jī)
標(biāo)的公司研發(fā)了國際領(lǐng)先雙模式離心機(jī)
4）設(shè)計(jì)不同的使用工具，方便臨床使用
標(biāo)的公司設(shè)計(jì)開發(fā)了多種PRP使用工具以滿足臨床需求
混合噴霧裝置
，用以幫助制備出的PRP充分與凝血酶實(shí)現(xiàn)混合，均勻作用在創(chuàng)面上，提升治療效果；專用骨粉混合裝置
，在同時(shí)使用骨粉和PRP的骨科手術(shù)場景下使用，方便醫(yī)生使用工具混合釋放到骨缺損處，讓兩者均發(fā)揮較好的治療效果。標(biāo)的公司根據(jù)臨床需要持續(xù)開發(fā)不同的使用工具是其較為獨(dú)特的創(chuàng)新能力和市場適應(yīng)機(jī)制。未來標(biāo)的公司還將緊跟臨床需求
，推陳出新。（2）負(fù)壓引流套裝
標(biāo)的公司負(fù)壓引流套裝產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性體現(xiàn)如下：
1）采用純空氣發(fā)泡技術(shù)，提升生物相容性
與同行業(yè)一般常用的淀粉發(fā)泡不同
，標(biāo)的公司封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝的核心部件聚乙烯醇（PVA）海綿采用純空氣發(fā)泡技術(shù)。純空氣發(fā)泡技術(shù)在發(fā)泡制備過程中不引入其他輔助添加劑，降低輔劑生物相容性的影響2）特殊的專利保護(hù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，提升臨床效果
標(biāo)的公司聚乙烯醇（PVA）海綿經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)
3
標(biāo)的公司的核心競爭力情況如下：
（1）作為首家取證廠商，標(biāo)的公司參與制定多項(xiàng)行業(yè)規(guī)范與指南
富血小板血漿（PRP）制備用套裝和封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝為標(biāo)的公司作為國內(nèi)第一家企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊證，取得注冊證后
，標(biāo)的公司積極參與學(xué)術(shù)推廣工作。其中，PRP領(lǐng)域
，2018年標(biāo)的公司參與制訂《富血小板血漿（PRP）在骨關(guān)節(jié)外科臨床應(yīng)用專家共識(shí)》、《關(guān)節(jié)腔注射富血小板血漿治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床實(shí)踐指南》、《關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射PRP治療KOA臨床實(shí)踐指南》，2020年標(biāo)的公司參與制訂《濃縮血小板制品在創(chuàng)面修復(fù)中應(yīng)用的全國專家共識(shí)》，2022年標(biāo)的公司承辦了《PRP在肱骨外上髁炎治療中的臨床實(shí)踐專家共識(shí)》。負(fù)壓引流領(lǐng)域，標(biāo)的公司2022年承辦了《負(fù)壓傷口治療理論與實(shí)踐》
。標(biāo)的公司積極參與臨床實(shí)踐
，與各大知名專家開展合作，建立了較強(qiáng)的學(xué)術(shù)以及臨床合作基礎(chǔ)。因其富血小板血漿（PRP）制備用套裝和封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝是首家取證，多年展業(yè)具備一定先發(fā)優(yōu)勢及學(xué)術(shù)、產(chǎn)品基礎(chǔ)。（2）標(biāo)的公司產(chǎn)品核心技術(shù)過硬
，具有充分的產(chǎn)品競爭力標(biāo)的公司技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新專注以臨床需求為導(dǎo)向，核心產(chǎn)品核心參數(shù)或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)更能滿足臨床多樣需求
。標(biāo)的公司富血小板血漿（PRP）制備用套裝采血量范圍為30-100ml，制備的濃縮倍數(shù)范圍為3-8倍，制備PRP的體積范圍為5-20ml，比同行業(yè)其他產(chǎn)品有靈活的制備區(qū)間范圍，滿足醫(yī)生臨床實(shí)際應(yīng)用需求。標(biāo)的公司封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝有特殊的專利結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，有效保證臨床使用中的引流和沖洗需求。（3）標(biāo)的公司具有較強(qiáng)的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和注冊落地能力
富血小板血漿（PRP）制備用套裝和封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝為標(biāo)的公司作為國內(nèi)第一家企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊證。作為首家取證企業(yè)
，標(biāo)的公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、工藝驗(yàn)證、臨床專家溝通、檢測檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、藥監(jiān)部門溝通等多個(gè)環(huán)節(jié)做了大量的產(chǎn)品取證的基礎(chǔ)工作，在滿足臨床需求的同時(shí)也與藥監(jiān)審批部門保持充分的溝通，最終完成注冊證的取得。標(biāo)的公司具有行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)能力和注冊落地能力。（4）標(biāo)的公司有較強(qiáng)的臨床市場適應(yīng)能力
標(biāo)的公司持續(xù)與臨床醫(yī)生保持溝通，傾聽來自臨床實(shí)際應(yīng)用場景的需求和建議
，并根據(jù)反饋快速響應(yīng)，研發(fā)出能滿足臨床需求的輔助器械，輔助標(biāo)的公司原有產(chǎn)品在臨床的實(shí)際應(yīng)用。例如，標(biāo)的公司已分別研發(fā)出混合噴霧裝置和專用骨粉混合裝置，分別幫助臨床醫(yī)生在使用PRP時(shí)混合凝血酶和骨粉，方便醫(yī)生操作，也標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)臨床使用流程。4、市場規(guī)模及市場占有率
（1）標(biāo)的公司在目前市場規(guī)模中市場占有率領(lǐng)先
PRP以及負(fù)壓引流套裝市場為相對細(xì)分的市場
，目前缺乏公開的市場統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和同行業(yè)公司銷售數(shù)據(jù)，無法獲得準(zhǔn)確市場份額和排名數(shù)據(jù)。但是根據(jù)標(biāo)的公司的調(diào)研，標(biāo)的公司PRP和負(fù)壓引流套裝均取證較早，且標(biāo)的公司持續(xù)在做學(xué)術(shù)推廣和銷售，有一定的先發(fā)優(yōu)勢和形成的一定的產(chǎn)品和學(xué)術(shù)基礎(chǔ)，在國內(nèi)市場占有率中領(lǐng)先。（2）相關(guān)市場前景較為廣闊，市場規(guī)模有良好增長預(yù)期
1）PRP市場
根據(jù)Future Market Insights (FMI)對富血小板血漿的分析
，隨著富血小板血漿治療在包括康復(fù)科、骨科和神經(jīng)外科在內(nèi)的各種醫(yī)療程序中持續(xù)獲得吸引力，以及運(yùn)動(dòng)相關(guān)損傷、口腔頜面手術(shù)和牙周手術(shù)的發(fā)病率上升，富血小板血漿治療前景較為樂觀，而隨著富血小板血漿治療需求的持續(xù)升溫，標(biāo)的公司用于制備富血小板血漿的套裝將充分受益。當(dāng)前PRP市場仍處于早期階段，臨床實(shí)踐共識(shí)逐漸形成
，但根據(jù)標(biāo)的公司調(diào)研，PRP市場約為十?dāng)?shù)億市場規(guī)模，市場規(guī)模相對有限，仍需要大量學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)來積極培育市場2）負(fù)壓引流市場
而負(fù)壓引流技術(shù)
綜上所述，標(biāo)的公司的主要產(chǎn)品清晰
、其核心技術(shù)、核心競爭力及市場占有率較為突出，市場前景較好5、本次投資的必要性
如上所述，標(biāo)的公司具備一定的產(chǎn)品競爭優(yōu)勢
公司在積極參與帶量采購并爭取更多市場份額（公司已在上述帶量采購中產(chǎn)品多品牌全線中標(biāo)）的同時(shí)
產(chǎn)品線的外延式布局一方面能讓患者獲益
基于上述產(chǎn)品線外延式布局的切實(shí)需求