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      美股龍頭單日暴漲268%,剛剛?cè)〉弥卮筢t(yī)療突破的NASH是什么
      ? 新消息

      發(fā)布時(shí)間:2022-12-20 15:44:02  |  來(lái)源:中財(cái)網(wǎng)  

      12月20日

      ,NASH概念股大漲,港股方面
      ,歌禮制藥大漲逾40%
      ,A股方面,福瑞醫(yī)藥直接20CM大號(hào)漲停


      【資料圖】

      消息面上

      ,隔日美股Madrigal Pharmaceuticals宣布針對(duì)肝臟定向選擇性甲狀腺激素受體激動(dòng)劑Resmetirom的關(guān)鍵3期MAESTRO-NASH臨床試驗(yàn)達(dá)到積極頂線(xiàn)結(jié)果。

      受此影響

      ,隔夜美股Madrigal公司股價(jià)直接單日暴漲268%

      該品種通過(guò)靶向甲狀腺激素通路降低肝臟脂肪

      ,目前公司計(jì)劃自己保留美國(guó)權(quán)益,在美國(guó)以外地區(qū)尋求商業(yè)化合作

      NASH是種啥?div id="m50uktp" class="box-center"> 。?/font>

      資料顯示

      ,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指除酒精以外的其他肝損傷因素導(dǎo)致的肝臟脂肪性病變
      ,其發(fā)病率與生活方式和飲食習(xí)慣等有著密切的聯(lián)系。NAFLD以彌漫性脂肪浸潤(rùn)為特征
      ,包括肝臟的單純性脂肪變性(無(wú)炎癥脂肪沉積)
      、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肝纖維化等

      而非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是NAFLD的嚴(yán)重類(lèi)型

      ,被定義為5%以上的肝臟脂肪變性,可進(jìn)展為肝硬化
      、肝衰竭和肝細(xì)胞癌
      。NASH難以自發(fā)緩解,若進(jìn)一步惡化為肝硬化后
      ,無(wú)法逆轉(zhuǎn)

      NASH患者基數(shù)龐大

      據(jù)Journal of Hepatology統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)肝病患者人數(shù)約4億人

      ,其中非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者人數(shù)最多
      ,高達(dá)1.73億至3.1億人。

      全球范圍普通成年人NAFLD的患病率為15%-30%

      ,其中15%-25%進(jìn)展為NASH
      ,NASH患者10-15年內(nèi)肝硬化發(fā)生率高達(dá)15%-25%。

      根據(jù)貝殼社數(shù)據(jù)顯示

      ,美國(guó)NASH患者人數(shù)約為1500-3000萬(wàn)
      ,中國(guó)約有5000萬(wàn)NASH患者。

      據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)

      ,全球NASH藥物市場(chǎng)從2016年的17億美元增至2020年的19億美元
      ,復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.2%。預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)
      ,到2025年將達(dá)到107億美元
      ,并于2030年達(dá)到322億美元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為41.8%和24.6%

      國(guó)內(nèi)方面

      ,中國(guó)NASH藥物市場(chǎng)從2016年的5億元增至2020年的7億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.5%
      。未來(lái)隨著創(chuàng)新藥走向大眾化
      ,NASH藥物市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)明顯的增長(zhǎng)勢(shì)頭
      ,到2025年預(yù)計(jì)將達(dá)到32億元,并于2030年達(dá)到355億元
      ,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為37%和61.4%

      NASH治療大潮來(lái)臨

      隔日美股Madrigal公司發(fā)布旗下THR-β激動(dòng)劑Resmetirom治療NASH的3期頂線(xiàn)數(shù)據(jù),試驗(yàn)采用金標(biāo)準(zhǔn)肝穿刺驗(yàn)證

      ,給藥52周
      ,Resmetirom達(dá)到了NASH緩解和纖維化改善的雙重終點(diǎn):

      1)NASH緩解:Resmetirom 100mg組(30%)、80mg組(26%)

      、安慰劑(10%)
      ,p<0.0001。

      2)纖維化改善:Resmetirom 100mg組(26%)

      、80mg組(24%)
      、安慰劑(14%),p<0.0001
      。多種次要終點(diǎn)全部達(dá)到
      ,且安全性良好。

      華創(chuàng)證券表示

      ,本次MDGL的積極數(shù)據(jù)達(dá)到了FDA要求的MASH藥物審批的金標(biāo)準(zhǔn)
      ,預(yù)計(jì)將成為全球首個(gè)NASH藥物,潛在市場(chǎng)有望達(dá)到百億美元級(jí)別
      ,NASH大潮來(lái)臨

      國(guó)內(nèi)企業(yè)爭(zhēng)相布局

      據(jù)西南證券研報(bào),NASH是少數(shù)沒(méi)有任何標(biāo)準(zhǔn)療法的常見(jiàn)病

      ,目前NASH的康復(fù)途徑是通過(guò)結(jié)合健康飲食和體育鍛煉來(lái)減重
      ,減重可減少NAFLD/NASH相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);但如果患者在3-6個(gè)月后依舊沒(méi)有明顯改善
      ,則須考慮藥物和手術(shù)的間接治療

      梳理國(guó)內(nèi)外相關(guān)公司,目前NASH海外重點(diǎn)種子選手包括:Inventiva

      、Akero
      、Madrigal等。

      盡管面臨多重困難

      ,仍有多家企業(yè)布局NASH治療領(lǐng)域,重要臨床數(shù)據(jù)為市場(chǎng)注入信心
      。?

      1)Inventiva:合作中國(guó)生物制藥

      ,口服Lanifibranor有望填補(bǔ)市場(chǎng)空白;?

      2)Akero:安進(jìn)授權(quán)+輝瑞注資

      ,Efruxifermin征戰(zhàn)NASH市場(chǎng)
      ;?

      3)Madrigal:Resmetirom臨床III期數(shù)據(jù)積極

      ,NASH差異化競(jìng)爭(zhēng)打響。

      國(guó)內(nèi)方面

      ,NASH領(lǐng)域浪潮迭起
      ,歌禮、眾生等爭(zhēng)相布局

      1)GLP-1中

      ,諾和諾德GLP-1司美格魯肽治療NASH已處于三期階段,阿斯利康雙靶點(diǎn)GLP-1處于二/三期
      ,BI雙靶點(diǎn)處于二期

      2)THR-β中,歌禮制藥THR-β激動(dòng)劑ASC41目前處于臨床二期階段

      ,F(xiàn)AS抑制劑已完成二期
      ;海思科THR-β激動(dòng)劑處于一期階段;

      4)檢測(cè)及服務(wù):采用瞬時(shí)彈性成像(VCTE)技術(shù)的FibroScan成為全球通用的臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

      ,幾乎參與了藥品研發(fā)的每個(gè)重要環(huán)節(jié)
      。福瑞股份于2011年通過(guò)收購(gòu)法國(guó)Echosens公司將Fibroscan納入囊中。

      除此之外

      ,東陽(yáng)光藥的HEC-96719(Ⅱ期)
      、微芯生物的西格列他鈉(Ⅱ期)、石藥集團(tuán)的SYHA1805(Ⅰ期)
      、廣生堂的GST-HG151(Ⅰ期)等也在開(kāi)展研究

      關(guān)鍵詞: 脂肪變性 肝細(xì)胞癌 阿斯利康

       

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