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,濟(jì)南市市市場監(jiān)督管理局、市醫(yī)藥創(chuàng)服中心、市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合舉辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)踐培訓(xùn)暨示范觀摩活動(dòng)。濟(jì)南市局分管領(lǐng)導(dǎo)出席活動(dòng),各區(qū)縣局醫(yī)療器械監(jiān)管工作人員,市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、部分第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表共計(jì)110余人參加了培訓(xùn)。培訓(xùn)邀請(qǐng)山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局
、濟(jì)南市計(jì)量檢定測試院和相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)專家授課,對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械計(jì)量檢定知識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)講解,在培訓(xùn)現(xiàn)場為參訓(xùn)人員搭建“沉浸式”醫(yī)療器械模擬生產(chǎn)場景,將監(jiān)管實(shí)踐與示范觀摩緊密結(jié)合,通過理論教學(xué)和現(xiàn)場實(shí)踐指導(dǎo)的方式,查訓(xùn)結(jié)合、以訓(xùn)促查。通過向參訓(xùn)人員系統(tǒng)講解第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從采購、生產(chǎn)到檢驗(yàn)
、倉儲(chǔ)、放行等全鏈條監(jiān)管方法,以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在原材料采購、生產(chǎn)過程控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品放行、說明書標(biāo)簽以及各項(xiàng)質(zhì)量記錄等落實(shí)情況,現(xiàn)場指導(dǎo)參訓(xùn)人員如何在醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管和質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題責(zé)任編輯:瀚海
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